El asma es una enfermedad crónica que suele manifestarse en la infancia y que acompaña al paciente durante toda su vida, ya que por ahora no tiene cura. El cuadro clínico, primero, se presenta en forma de sibilancias o enfermedad de las vías respiratorias inferiores con sibilancias y se convierte en asma cuando el niño crece.

Es una enfermedad perturbadora que requiere tratamiento durante toda la vida y constituye un factor estresante tanto para los niños como para los padres. Esto no es diferente en Missouri y St. Louis, donde afectó al 9,7 % de los niños durante 201416 y al 19,6 % durante 200817, respectivamente. Queda claro que, en Missouri, el asma afecta a una proporción mayor de niños en comparación con el resto del país que tiene una tasa del 8,6 %.

Pero el Estudio con Extracto Bacteriano Oral (ORBEX, por su sigla en inglés) apunta a cambiar esta situación. El Estudio ORBEX es un estudio a tres años para determinar si una cápsula diaria de Broncho-Vaxom ayuda a prevenir o demorar la aparición de sibilancias o síntomas de tipo asmático en niños pequeños. El Broncho-Vaxom es una cápsula de microbios inactivos que estimulan el sistema inmune, igual que funciona una vacuna, con el fin de aumentar las defensas naturales del cuerpo contra un amplio espectro de patógenos respiratorios. Ya ha sido administrada a 43 millones de niños en países de todo el mundo.

Los participantes del estudio serán elegidos al azar para recibir microbios inofensivos (no patógenos) en forma de polvo o un placebo en forma de polvo (sin ingredientes activos) durante 10 días consecutivos por mes, durante dos años, y luego serán observados durante un año. La vida moderna ha disminuido la exposición a estos microbios presentes naturalmente, lo que ha determinado que el sistema inmune sea más sensible al asma. Se puede encontrar más información sobre el Broncho-Vaxom en la página del estudio.

El reclutamiento para Estudio Clínico ORBEX ya está cerrado.

Investigador principal

Leonard B. Bacharier, MD

Coordinador del centro clínico

Tina Norris, CCRP, CRT 
314-286-1173
orbex@wustl.edu

Ubicación

St. Louis Children’s Hospital
1 Children’s Place
St. Louis, MO 63110